Oznámenie o zrušení registrácie lieku DUROGESIC
| Zverejnené: | 08.10.2009 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv na základe žiadosti držiteľa registrácie (Johnson & Johnson) ku dňu 30.09.2009 zrušil rozhodnutia o registrácii liekov DUROGESIC. Jedná sa o nasledovné lieky:
|
Názov lieku |
Lieková forma |
Držiteľ |
Štát |
Registračné číslo |
Dátum registrácie |
Dátum zrušenia registrácie |
|
DUROGESIC 12 µg/h |
transdermálna náplasť |
Johnson & Johnson |
SR |
65/0177/05-S |
28.06.2005 |
30.09.2009 |
|
DUROGESIC 25 µg/h |
transdermálna náplasť |
Johnson & Johnson |
SR |
65/0177/05-S | 17.06.1997 | 30.09.2009 |
|
DUROGESIC 50 µg/h |
transdermálna náplasť |
Johnson & Johnson |
SR |
65/0177/05-S | 17.06.1997 | 30.09.2009 |
|
DUROGESIC 100 µg/h |
transdermálna náplasť |
Johnson & Johnson |
SR |
65/0177/05-S | 17.06.1997 | 30.09.2009 |
Ako dôvod zrušenia registrácie uviedol Johnson & Johnson zastavenie dodávok lieku do Slovenskej republiky pre logistické dôvody výrobcu.
DUROGESIC obsahuje účinnú látku fentanyl a je určený na tlmenie chronickej bolesti a nezvládnuteľnej bolesti, ktorá vyžaduje dlhodobé kontinuálne podávanie opioidov.
V prípade, že pacient užíva DUROGESIC dlhodobo a potrebuje v liečbe pokračovať, mal by navštíviť lekára, ktorý mu môže predpísať iný liek s obsahom rovnakej účinnej látky fentanyl v liekovej forme transdermálna náplasť.
V súčasnosti sú dostupné nasledovné náhradné lieky s obsahom toho istého liečiva:
|
Názov lieku |
Lieková forma |
Držiteľ |
|
ADOLOR 100 mikrogramov/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Stada |
|
ADOLOR 12 mikrogramov/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Stada |
|
ADOLOR 25 mikrogramov/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Stada |
|
ADOLOR 50 mikrogramov/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Stada |
|
Dolforin 100 µg/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Gedeon Richter |
|
Dolforin 25 µg/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Gedeon Richter |
|
Dolforin 50 µg/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Gedeon Richter |
|
Dolforin 75 µg/h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Gedeon Richter |
|
Fentagesic 100 µg/h |
emp tdm |
Pliva |
|
Fentagesic 25 µg/h |
emp tdm |
Pliva |
|
Fentagesic 50 µg/h |
emp tdm |
Pliva |
|
Fentagesic 75 µg/h |
emp tdm |
Pliva |
|
Fentanyl Actavis 100 µg/ h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Actavis |
|
Fentanyl Actavis 25 µg/ h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Actavis |
|
Fentanyl Actavis 50 µg/ h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Actavis |
|
Fentanyl Actavis 75 µg/ h transdermálna náplasť |
emp tdm |
Actavis |
|
Fentanyl ratiopharm 100 µg/h |
emp tdm |
ratiopharm |
|
Fentanyl ratiopharm 12 ug/ h |
emp tdm |
ratiopharm |
|
Fentanyl ratiopharm 25 µg/h |
emp tdm |
ratiopharm |
|
Fentanyl ratiopharm 50 µg/h |
emp tdm |
ratiopharm |
|
Fentanyl ratiopharm 75 µg/h |
emp tdm |
ratiopharm |
|
Fentanyl Sandoz 100 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
Fentanyl Sandoz 12,5 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
Fentanyl Sandoz 150 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
Fentanyl Sandoz 25 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
Fentanyl Sandoz 50 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
Fentanyl Sandoz 75 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
FENTASAN 100 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
FENTASAN 12,5 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
FENTASAN 25 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
FENTASAN 50 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
FENTASAN 75 µg/h matrix transdermálna náplasť |
emp tdm |
Sandoz |
|
Matrifen 100 µg |
emp tdm |
Nycomed |
|
Matrifen 12 µg |
emp tdm |
Nycomed |
|
Matrifen 25 µg |
emp tdm |
Nycomed |
|
Matrifen 50 µg |
emp tdm |
Nycomed |
|
Matrifen 75 µg |
emp tdm |
Nycomed |
Spotreba lieku DUROGESIC emp tdm v roku 2008 v Slovenskej republike podľa hlásení zo zdravotných poisťovní:
|
Názov lieku |
Lieková forma |
Počet balení |
|
DUROGESIC 12 µg/h |
transdermálna náplasť |
866 |
|
DUROGESIC 25 µg/h |
transdermálna náplasť |
9.986 |
|
DUROGESIC 50 µg/h |
transdermálna náplasť |
11.236 |
|
DUROGESIC 100 µg/h |
transdermálna náplasť |
7.767 |
Bratislava, 8.10.2009
