Sartany

Európska komisia dňa 5.7.2018 spustila preskúmanie liekov s obsahom valsartanu z dôvodu zistenia nečistoty NDMA v účinnej látke. Dňa 20. septembra 2018 sa preskúmanie rozšírilo o lieky obsahujúce candesartan, irbesartan, losartan a olmesartan. V súčasnosti prebieha v celej Európskej únii testovanie všetkých šarží liekov s obsahom sartanov. Šarže, ktoré nevyhovejú stanoveným limitom na prítomnosť nečistôt, budú stiahnuté z trhu. Všetky informácie, ktoré Štátny ústav pre kontrolu liečiv k tejto téme zverejnil, sú pre lepšiu prehľadnosť dostupné aj tu: 

Tlačové správy: 

Lieky s obsahom sartanov: testovanie šarží a preskúmanie výrobných procesov

Aktualizované informácie o stiahnutí liekov s obsahom účinnej látky valsartan z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí liekov s účinnou látkou valsartan z trhu

Zoznam stiahnutých liekov:

07/02/2019

Irbesartan Actavis 300 mg, tbl flm 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 015418, kód ŠÚKL: 80013

24/01/2019

Irbesartan Actavis 150 mg, tbl flm 84x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 136918, kód ŠÚKL: 80003 

04/07/2018

Všetky šarže liekov:

VAPRESS

Vasopentol

Valzap

Valsartan Actavis