Stiahnutie liekov ACCUZIDE z trhu

11.3.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu všetkých šarží liekov

ACCUZIDE 10, tbl flm 30x10 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 27549,

ACCUZIDE 10, tbl flm 100x10 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 27551, 

ACCUZIDE 20, tbl flm 30x20 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 64788 a

ACCUZIDE 20, tbl flm 100x20 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 64790.

Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.

Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.

Liek ACCUZIDE sa užíva na liečbu vysokého krvného tlaku. Obsahuje kombináciu dvoch liečiv, chinaprilu a hydrochlórtiazidu (HCTZ). Chinapril patrí do skupiny ACE inhibítorov a jeho účinok je založený na potlačení tvorby látok podieľajúcich sa na zvyšovaní krvného tlaku v tele. Hydrochlórtiazid pôsobí močopudne a odvádza z tela nadbytočnú vodu. ACCUZIDE sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nemohol byť dostatočne znížený samotným chinaprilom.

Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUZIDE 10, tbl flm 30x10 mg/12,5 mg z trhu PDF 517 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUZIDE 10, tbl flm 100x10 mg/12,5 mg z trhu PDF 517.01 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUZIDE 20, tbl flm 30x20 mg/12,5 mg z trhu PDF 515.96 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku ACCUZIDE 20, tbl flm 100x20 mg/12,5 mg z trhu PDF 515.77 KB

Metodický pokyn pre lekárne, distribučné spoločnosti a zdravotnícke zariadenia PDF 92.63 KB