Stiahnutie liekov Everio z trhu
| Zverejnené: | 11.02.2022 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
11.2.2022
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu liekov
Everio 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al), kód ŠÚKL: 0925D, č.šarže: 1071021,
Everio 25 mikrogramov/50 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al), kód ŠÚKL: 0926D, č. šarže: 1801121 a
Everio 25 mikrogramov/250 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al), kód ŠÚKL: 0927D, č. šarže: 1062621
z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je potenciálne riziko neintegrity primárneho obalu (mikro únik hnacieho plynu).
Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Everio je indikované na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodné použiť kombináciu liekov (dlhodobo pôsobiaceho b2-agonistu a inhalačného kortikosteroidu):
- u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačným krátkodobo pôsobiacim b2-agonistom používaným podľa potreby, alebo
- u pacientov, ktorých stav už je dostatočne kontrolovaný inhalačným kortikosteroidom a dlhodobo pôsobiacim b2-agonistom.
Everio pomáha zastaviť nastupujúcu dýchavičnosť a piskoty. Everio sa však nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov. V takom prípade je potrebné použiť inhalátor s rýchlo účinkujúcim „záchranným“ liekom, ako napríklad salbutamolom. Inhalátor s rýchlo účinkujúcim „záchranným“ liekom je potrebné mať vždy pri sebe.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky na danú indikáciu.
Oznámenie o stiahnutí liekov Everio 25 mg/125 mg z trhu PDF 523.61 KB
Oznámenie o stiahnutí liekov Everio 25 mg/50 mg z trhu PDF 523.92 KB
Oznámenie o stiahnutí liekov Everio 25 mg/250 mg z trhu PDF 523.36 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 753.98 KB
