Stiahnutie lieku Adrenalin Bradex z trhu
| Zverejnené: | 11.07.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
11.7.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekčný roztok, sol inj 10x1 ml (amp. skl. jantárová), č. šarže: 1802389, exp. 08/2019, kód ŠÚKL: 5363C, z trhu. Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia je nesúlad so špecifikáciou v parametri farba injekčného roztoku.
Adrenalín patrí do skupiny liekov nazývaných adrenergné a dopaminergné látky. Adrenalin Bradex sa používa v život ohrozujúcich prípadoch, ako sú závažné alergické reakcie alebo zastavenie činnosti srdca.
Liek podáva vyškolený zdravotnícky pracovník intramuskulárne, intraoseálne alebo intravenózne a liek je určený len na núdzové použitie. V súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku je potrebné roztok pred podaním vizuálne skontrolovať a v prípade zmeny farby sa nesmie použiť.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím dotknutá nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku Adrenalin Bradex PDF 31.42 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 352.18 KB
