Stiahnutie lieku Amiodaron hameln z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Amiodaron hameln 50 mg/ml, con ijf 10x3 ml (5 ml amp.skl.), kód ŠÚKL: 6935C, č. šarže: 139503A, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže z trhu je zistený nesúlad so špecifikáciou v parametri vzhľad.   

Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné terapeutické náhrady.

Amiodarón obsahuje liečivo amiodarónium-chlorid. Používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu nazývaného „arytmia“. Amiodarón kontroluje srdce pacienta, ak je srdcový rytmus neobvyklý. Amiodaron hameln 50 mg/ml sa podáva injekčne/infúzne, ak je potrebné dosiahnuť rýchlu odpoveď, alebo ak pacient nie je schopný užiť tablety. Liek je podávaný lekárom v nemocnici alebo pod odborným dohľadom.

Oznámenie o stiahnutí lieku Amiodaron hameln z trhu PDF 528.31 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 232.39 KB