Stiahnutie lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg z trhu
| Zverejnené: | 28.11.2014 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg č. šarže : 318189 z trhu.
Dôvodom stiahnutia je nesúlad so špecifikáciou v parametri vzhľad tabliet. Pri uvedenej šarži došlo k porušeniu povrchovej vrstvy – popraskaný povrch tabliet. Zistený nesúlad so špecifikáciou nemá vplyv na kvalitu, účinnosť a bezpečnosť lieku a neohrozuje zdravie pacienta.
V súvislosti s užívaním lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg obsahuje suchý výťažok z listov červeného viniča hroznorodého so štandardizovaným obsahom flavonoidov AS 195m, ktoré majú preukázaný protizápalový účinok. Používa sa na prevenciu a liečbu príznakov objavujúcich sa pri známej chronickej žilovej nedostatočnosti, v spojitosti s kŕčovými žilami, vrátane opuchov predkolenia, ťažkých alebo unavených nôh, pocitu napätia, mravčenia a bolesti. Na trhu sú dostupné iné prípravky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.
Rozhodnutie o stiahnutí lieku Antistax 360 mg, tbl flm 60x360mg z trhu PDF 522.36 KB
