Stiahnutie lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly z trhu
| Zverejnené: | 24.07.2024 |
|---|---|
| Typ informácie: | II. trieda urgentnosti |
24.7.2024
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) kód ŠÚKL 7983C, z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo G02910 s exspiráciou k 31.10.2025.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Na čo sa liek používa:
Atofab obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”).
Používa sa:
- u detí vo veku 6 rokov a starších,
- u dospievajúcich,
- u dospelých.
Dostupné sú iné šarže uvedeného lieku ako aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov
