Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly z trhu

Zverejnené:24.07.2024
Typ informácie:II. trieda urgentnosti

24.7.2024

 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) kód ŠÚKL 7983C, z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu číslo G02910 s exspiráciou k 31.10.2025.

 

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

 

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Atofab 10 mg tvrdé kapsuly, cps dur 30x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.

 

Na čo sa liek používa:

Atofab obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”).

Používa sa:

  • u detí vo veku 6 rokov a starších,
  • u dospievajúcich,
  • u dospelých.

 

Dostupné sú iné šarže uvedeného lieku ako aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.

 

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov