Stiahnutie lieku Atomoxetine Sandoz z trhu
| Zverejnené: | 31.07.2024 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
31. 7. 2024
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Atomoxetine Sandoz z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
|
2061C |
Atomoxetine Sandoz 10 mg |
cps dur 28x10 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) |
1205961 |
30. 11. 2024 |
|
2071C |
Atomoxetine Sandoz 18 mg |
cps dur 28x18 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) |
1211639 |
30. 4. 2025 |
|
2081C |
Atomoxetine Sandoz 25 mg |
cps dur 28x25 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) |
1206030 |
30. 9. 2024 |
|
2091C |
Atomoxetine Sandoz 40 mg |
cps dur 28x40 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) |
1205772 |
30. 11. 2024 |
|
2091C |
Atomoxetine Sandoz 40 mg |
cps dur 28x40 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) |
1307501 |
31. 12. 2025 |
|
2101C |
Atomoxetine Sandoz 60 mg |
cps dur 28x60 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) |
1300461 |
31. 5. 2025 |
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží liekov Atomoxetine Sandoz je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Na čo sa liek používa
Atomoxetine Sandoz obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”).
Používa sa:
- u detí vo veku 6 rokov a starších,
- u dospievajúcich,
- u dospelých.
Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 10 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 18 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 25 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 40 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 60 mg
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov
