Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Atomoxetine Sandoz z trhu

Zverejnené:31.07.2024
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

31. 7. 2024

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Atomoxetine Sandoz z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky a šarže:

Kód ŠÚKL

Názov lieku

Doplnok

Číslo šarže

Exspirácia

2061C

Atomoxetine Sandoz 10 mg

cps dur 28x10 mg

(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

1205961

30. 11. 2024

2071C

Atomoxetine Sandoz 18 mg

cps dur 28x18 mg

(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

1211639

30. 4. 2025

2081C

Atomoxetine Sandoz 25 mg

cps dur 28x25 mg

(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

1206030

30. 9. 2024

2091C

Atomoxetine Sandoz 40 mg

cps dur 28x40 mg

(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

1205772

30. 11. 2024

2091C

Atomoxetine Sandoz 40 mg

cps dur 28x40 mg

(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

1307501

31. 12. 2025

2101C

Atomoxetine Sandoz 60 mg

cps dur 28x60 mg 

(blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

1300461

31. 5. 2025

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží liekov Atomoxetine Sandoz je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.

Na čo sa liek používa

Atomoxetine Sandoz obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti s hyperaktivitou ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit and Hyperactivity Disorder”).

Používa sa:

  • u detí vo veku 6 rokov a starších,
  • u dospievajúcich,
  • u dospelých.

Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár. 

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 10 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 18 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 25 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 40 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Atomoxetine Sandoz 60 mg

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov