Stiahnutie lieku Azacitidine Accord z trhu
| Zverejnené: | 04.02.2025 |
|---|---|
| Typ informácie: | III. trieda urgentnosti |
04.02.2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Azacitidine Accord 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu, plv inu 1x100 mg (liek.inj.skl.) z trhu. Sťahovanie sa vzťahuje na nasledujúcu šaržu.
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
|
3851D |
Azacitidine Accord 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu |
plv inu 1x100 mg (liek.inj.skl.) |
P2300110 |
11/2025 |
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Azacitidine Accord je zistený nedostatok v kvalite lieku - výsledok mimo limitu špecifikácie v parametri nečistôt.
Na čo sa liek používa
Azacitidine Accord je liek, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antimetabolity“. Liek obsahuje liečivo „azacitidín“ a používa sa u dospelých pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek, na liečbu: vysokorizikového myelodysplastického syndrómu (MDS), chronickej myelomonocytovej leukémie (CMML) a akútnej myeloblastovej leukémie (AML).
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné nedotknuté šarže daného lieku. Dostupné sú aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Azacitidine Accord 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu PDF 284.49 KB
