Stiahnutie lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE) z trhu

Dňa 22.5.2017 držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE), spoločnosť BGP Products, s.r.o., pristúpil k dobrovoľnému stiahnutiu lieku z trhu. Dôvodom stiahnutia je nesúlad s registračnou dokumentáciou. V súvislosti s uvedenou skutočnosťou, ŠÚKL nariadil stiahnutie uvedených šarží lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE) č. šarží: 57904PC,  57905PC a 57906PC z úrovne distribučných spoločností.

V súvislosti s užívaním lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov. Stiahnutie lieku má preventívny charakter.

Liek Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE) obsahuje liečivo ibuprofen. Používa sa na tlmenie miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť krížov, bolesť zubov, menštruačná bolesť, bolesť pri poranení mäkkých tkanív, ako je pomliaždenie alebo vyvrtnutie, bolesť po malých operačných výkonoch, bolesť svalov a kĺbov pri chrípke a pri nachladnutí. Brufen 400 tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch. Taktiež sa používa na odporúčanie lekára pri reumatických ochoreniach.

Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii podobné lieky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.

 Oznámenie o stiahnutí lieku Brufen 400, tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE) z trhu PDF 569.53 KB 12 KB