Stiahnutie lieku CEFIMED z trhu

29.4.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku CEFIMED 200 mg tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al), kód ŠÚKL: 7204C, č. šarže: EXMTI0001B.

Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení na základe rozhodnutia držiteľa registrácie, z dôvodu zisteného nesúladu obalového materiálu so schválenou špecifikáciou fólie použitej v primárnom obale lieku.

CEFIMED obsahuje liečivo nazývané cefixím, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny. CEFIMED sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Tieto zahŕňajú infekcie:

-Ucha

-Nosa, prínosových dutín (ako je zápal prínosových dutín)

-Hrdla (ako je zápal mandlí, hrtana)

-Horných a dolných dýchacích ciest (ako je zápal priedušiek, zápal pľúc)

-Močových ciest (ako je zápal močového mechúra, močovej rúry a infekcie obličiek), vrátane liečby nekomplikovanej kvapavky

-Infekčný zápal žlčníka a/alebo žlčových ciest.

Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Stiahnutie lieku z trhu má preventívny charakter. 

Oznámenie o stiahnutí lieku Cefimed trhu PDF 530.59 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 924.87 KB