Stiahnutie lieku Cinacalcet Teva z trhu

22.12.2020

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Cinacalcet Teva 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al), č. šarže: 106311, kód ŠÚKL: 8028B. Predmetná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení z dôvodu nevyhovujúceho výsledku skúšky v parametri obsah liečiva.

Cinacalcet Teva sa používa u dospelých:

• na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u dospelých so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi

• na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u dospelých pacientov s rakovinou prištítnej žľazy

• na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u dospelých pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorí majú stále vysoké hladiny vápnika po odstránení prištítnej žľazy alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné.

 Cinacalcet Teva sa používa u detí vo veku od 3 do 18 rokov:

• na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na vyčistenie krvi od odpadových produktov, ktorých stav nie je kontrolovaný inou liečbou.

Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Na slovenskom trhu sa nachádzajú iné šarže predmetného lieku.

Oznámenie o stiahnutí lieku Cinacalcet Teva z trhu PDF 451.05 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 192.51 KB