Stiahnutie lieku CONOXIA, stlačený medicinálny plyn z trhu
| Zverejnené: | 17.08.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
17.8.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí tlakových fliaš lieku CONOXIA, stlačený medicinálny plyn, gas inh 1x2 l (400 l/200 bar) (fľ.tlak.Al+vent.uzatv. s regul.tl.), podľa zoznamu čiarových kódov (viď tabuľka), kód ŠÚKL: 64771, z úrovne distribučných spoločností a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných fliaš z trhu je potenciálne riziko vznietenia počas prípravy na použitie.
Stiahnutie lieku CONOXIA sa uskutočňuje podľa čiarových kódov, nie podľa čísiel šarží. V tabuľke sú uvedené čiarové kódy jednotlivých tlakových fliaš, podľa ktorých je nutné sa v prípade sťahovania orientovať. Tieto čiarové kódy sú uvedené ako na tlakových fľašiach, tak na dodacích listoch k lieku CONOXIA.
|
čiarový kód fľaše = ICC kód |
čiarový kód fľaše = ICC kód |
|
70331100327705 |
70331100320009 |
|
70331100327473 |
70331100286118 |
|
70331100241461 |
70331100320095 |
|
70331100241583 |
70331100327714 |
|
70331100287057 |
70331100327517 |
|
70331100287882 |
70331100327558 |
|
70331100287764 |
70331100327303 |
|
70331100327070 |
70331100327227 |
|
70331100327005 |
70331100327216 |
|
70331100320080 |
70331100326812 |
|
70331100327938 |
70331100287562 |
|
70331100320123 |
70331100287807 |
|
70331100326243 |
70331100320025 |
|
70331100287890 |
70331100320047 |
|
70331100327284 |
70331100320086 |
|
70331100287851 |
70331100286097 |
|
70331100241453 |
70331100327704 |
|
70331100287108 |
70331100326984 |
|
70331100287128 |
70331100326207 |
|
70331100320048 |
70331100320067 |
|
70331100326733 |
70331100327948 |
|
70331100326919 |
70331100327706 |
|
70331100326270 |
70331100287820 |
|
70331100287849 |
70331100326739 |
|
70331100327987 |
70331100326765 |
|
70331100320026 |
70331100327522 |
|
70331100327581 |
70331100327052 |
|
70331100241433 |
70331100327627 |
|
70331100241780 |
70331100287853 |
|
70331100171806 |
70331100287535 |
|
70331100287496 |
70331100326244 |
|
70331100241481 |
70331100327356 |
CONOXIA obsahuje 100% kyslík, ktorý sa používa na liečbu alebo prevenciu akútneho alebo chronického nedostatku kyslíka, v inhalačnej terapii ako súčasť anestézie alebo intenzívnej starostlivosti.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku Conoxia PDF 222.79 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a zdravotnícke zariadenia PDF 1.06 MB
