Stiahnutie lieku ELENIUM z trhu
| Zverejnené: | 11.04.2025 |
|---|---|
| Typ informácie: | II. trieda urgentnosti |
11.4.2025
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku ELENIUM, tbl obd 20x10 mg, kód ŠÚKL: 40564 z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na šarže s číslom 20323 a 20122.
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
Číslo šarže |
Exspirácia |
|
40564 |
ELENIUM, tbl obd 20x10 mg |
(blis.PVC/PVDC/Al) |
20323 |
02/2027 |
|
40564 |
ELENIUM, tbl obd 20x10 mg |
(blis.PVC/PVDC/Al) |
20122 |
12/2025 |
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku ELENIUM je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad v špecifikácii lieku v parametri disolúcie.
Na čo sa liek používa
Liek obsahuje liečivo chlórdiazepoxid, ktoré má anxiolytické, sedatívne a mierne hypnotické účinky. Slabo uvoľňuje napätie kostrového svalstva a pôsobí antikonvulzívne. U dospelých sa používa na rýchlu, krátkodobú liečbu úzkostných porúch, zvýšeného svalového napätia rôzneho pôvodu a symptómov akútneho alkoholového abstinenčného syndrómu.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné nedotknuté šarže daného lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu PDF 180.21 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 284.54 KB
