Stiahnutie lieku Fenistil, gel der 1x30 g (tuba Al) a Fenistil, gel der 1x50 g (tuba Al) z trhu
| Zverejnené: | 08.11.2016 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Fenistil, gel der 1x30 g (tuba Al), číslo šarží: 1607931; T01264A; 1607934; T01265A; T01118A; T00107A; 1607935 a Fenistil, gel der 1x50 g (tuba Al), číslo šarží: 1606866; 1606865B z úrovne distribučných spoločností.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je zmena v registrácii - skrátenie času použiteľnosti lieku z 36 mesiacov na 24 mesiacov.
V súvislosti s užívaním lieku Fenistil, neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku. Stiahnutie lieku má preventívny charakter.
Liek Fenistil obsahuje liečivo dimetindén maleát. Patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká. Používa sa na úľavu od svrbenia prejavujúceho sa kožnými reakciami ako sú začervenanie kože, žihľavka, poštípanie hmyzom, popálenie slnkom a povrchové popáleniny. Fenistil gél zabraňuje účinku histamínu, čo je jedna z látok uvoľňujúcich sa počas alergických reakcií. Fenistil gél má tiež vlastnosti, ktoré spôsobujú miestne znecitlivenie kože.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.
Oznámenie o stiahnutí lieku Fenistil, gel der 1x30 g (tuba Al) z trhu PDF 496.13 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku Fenistil, gel der 1x50 g (tuba Al) z trhu PDF 649.13 KB
Metodický pokyn pre veľkodistribútorov a lekárne PDF 856.26 KB
