Stiahnutie lieku Haloperidol-Richter z trhu

26.8.2022

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Haloperidol-Richter, sol inj 5x1 ml/5 mg (amp.skl.), kód ŠÚKL: 02538, č. šarže: A1A070B, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže z trhu je nesúlad so špecifikáciou v parametri označenie primárneho obalu.   

Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné šarže lieku.

Haloperidol-Richter injekčný roztok je indikovaný dospelým pacientom na:

• Rýchlu kontrolu závažného akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu, keď perorálna liečba nie je vhodná.
• Akútnu liečbu delíria v prípade, že nefarmakologické liečby zlyhali.
• Liečbu ľahkej až stredne ťažkej chorei pri Huntingtonovej chorobe, keď iné lieky nie sú účinné alebo nie sú tolerované, a perorálna liečba nie je vhodná.
• Jednotlivú alebo kombinovanú profylaxiu u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
• Kombinovanú liečbu postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.

Oznámenie o stiahnutí lieku Haloperidol-Richter z trhu PDF 528.89 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 529.59 KB