Stiahnutie lieku Isolyte sol. inf. 10x1000ml z trhu

Bratislava 9.6.2017

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol o stiahnutí lieku  Isolyte sol. inf.  10x1000ml, držiteľa rozhodnutia spoločnosti Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika, číslo šarže: 14LA3158 z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je riziko prítomnosti cudzorodej častice vo fľaši.

V súvislosti s užívaním lieku Isolyte sol. inf. 10x1000ml, neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov. 

Liek Isolyte inf. sol. 10x1000ml je infúzny roztok. Používa sa na liečbu mimobunkovej dehydratácie (straty vody), hypovolémie (náhleho poklesu objemu krvi v obehu), miernej metabolickej acidózy (zvýšeného obsahu kyseliny v krvi, ktorý je spôsobený metabolickou poruchou).

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.

 Oznámenie o stiahnutí lieku  Isolyte sol. inf. 10x1000ml z trhu PDF 503.61 KB 12 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 783.83 KB