Stiahnutie lieku JOX aer ora 1x30 ml (fľ. PE) z trhu
| Zverejnené: | 10.04.2015 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku JOX aer ora 1x30 ml (fľ. PE), č. šarží: 3A304083, 3B209016, 3B302033, 3C109031, 3C209016, 3C211091, 3C302033, 3D209016, 3D211091, 3D308041, 3K203100 z úrovne distribútorov a lekární.
Dôvodom stiahnutia je možné riziko skrytej mechanickej chyby plastového aplikátora, ktorá môže spôsobiť jeho rozpad, dôsledkom čoho sa prípravok stáva nefunkčný. Zistený nedostatok v kvalite neohrozuje zdravie pacienta.
V súvislosti s užívaním lieku JOX aer ora 1x30 ml (fľ. PE) neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek JOX aer ora 1x30 ml (fľ. PE) obsahuje liečivo jódovaný povidón. Používa sa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana pri zápalových a infekčných ochoreniach – angínach, zápaloch hltana a mandlí, zápaloch jazyka a aftách, pri prvých príznakoch chrípkových ochorení (škrabanie v hrdle, na liečbu infekcií v ústnej dutine u pacientov liečených cytostatikami.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, nakoľko na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže daného lieku s novým typom aplikátora.
Stiahnutie lieku má preventívny charakter. Pacient má možnosť daný liek vrátiť do lekárne, kde mu bude vydaný nový liek.
Rozhodnutie o stiahnutí lieku JOX, aer ora 1x30 ml (fľ.PE) z trhu PDF 556.66 KB
Metodický pokyn pre distribútorov, lekárne a pacientov PDF 392.08 KB
