Stiahnutie lieku LOCACID, crm der 1x30 g (tuba Al) z trhu
Zverejnené: | 09.12.2016 |
---|---|
Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku LOCACID, crm der 1x30 g (tuba Al), č. šarží: G00211 a G00209 z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku je nesúlad so schválenou špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva. Stiahnutie lieku má preventívny charakter.
V súvislosti s užívaním lieku LOCACID, crm der 1x30 g (tuba Al), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek LOCACID, crm der 1x30 g (tuba Al) obsahuje liečivo tretinoinum (tretinoín). Locacid má nielen olupujúce účinky, ale tiež povzbudzuje proces obnovovania kože, zužuje stratum corneum (vrchnú vrstvu) a hlavne spôsobuje delenie buniek a zmäkčenie epitelu v susedstve komedónov (uhry). To uľahčuje vyprázdňovanie komedónov a znemožňuje ich opätovné vytvorenie. Locacid sa používa na liečbu rôznych foriem akné: akné vulgaris, ostatných druhov akné alebo akneiformných vyrážok, ako je akné vyvolané niektorými liekmi (kortikoidy, barbituráty), akné profesionálne a kontaktné vyvolané komedogénnymi činiteľmi (oleje, halogenované uhľovodíky, chlór). Locacid sa používa tiež na liečbu kožného ochorenia Favre-Racouchot (kožná elastoidóza s cystami a komedónmi).
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.
Oznámenie o stihanutí lieku LOCACID, crm der 1x30 g (tuba Al) z trhu PDF 672.02 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 129.85 KB