Stiahnutie lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) z trhu
| Zverejnené: | 14.06.2017 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor), číslo šarže: FA6E03 z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nesúlad s registračnou dokumentáciou. Údaje na obale a v písomnej informácii pre používateľa humánneho lieku (PIL) sú v českom jazyku. Uvedený nedostatok nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Liek LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) obsahuje liečivo fentikonazoliumnitrát. Je to antimykotikum (liek pôsobiaci proti hubám, plesniam), účinné proti kvasinkovým mikroorganizmom predovšetkým rodu Candida. LOMEXIN 2% sa používa na liečbu vaginálnej infekcie ako sú vaginálne kandidózy (vaginálna múčnivka).
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku LOMEXIN 2 %,crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) z trhu PDF 554.64 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 1.39 MB
