Stiahnutie lieku Lopridam z trhu
| Zverejnené: | 20.03.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg , tbl 30x4 mg/1,25 mg/10 mg(blis.OPA/Al/PVC/Al), č. šarže: 2251018, kód ŠÚKL: 7287C z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nedostatok v kvalite zistený pri testoch stability.
Lopridam je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a amlodipínu. Je to antihypertenzívum určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Lopridam sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak je už kontrolovaný kombináciou perindoprilu/indapamidu a amlodipínu užívaných pri rovnakej úrovni dávkovania.
Návrh na stiahnutie šarže má preventívny charakter. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku Lopridam PDF 377.26 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 104.4 KB
