Stiahnutie lieku Lozap H z trhu

6.10.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu všetkých šarží liekov

Lozap H, tbl flm 30 (blis. PVC/PVDC/Al) , kód ŠÚKL: 41863

a

Lozap H, tbl flm, tbl flm 90 (blis. PVC/PVDC/Al), kód ŠÚKL: 41864.

Uvedené lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit.

Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu preto neprerušujte. Ďalšiu terapiu po doužívaní balenia skonzultujte s ošetrujúcim lekárom.

Na trhu sú dostupné iné lieky s kombináciou účinných látok losartan a hydrochlorotiazid od iných držiteľov.

Lozap H je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartan) a diuretika, t. j. močopudného lieku (hydrochlorotiazid). Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá sa viaže na receptory v cievach, čo spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čo uvoľňuje cievy a má za následok zníženie krvného tlaku. Hydrochlorotiazid spôsobuje, že cez obličky prejde viac vody a soli. To tiež pomáha znižovať krvný tlak.

Lozap H sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku).

Oznámenie o stiahnutí lieku Lozap H 30 z trhu PDF 1.84 MB

Oznámenie o stiahnutí lieku Lozap H 90 z trhu PDF 1.82 MB

Metodický pokyn distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 56.03 KB