Stiahnutie lieku LUXFEN 2 mg/ml
Zverejnené: | 13.07.2023 |
---|---|
Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku LUXFEN 2 mg/ml, int opo 1x5 ml/10 mg (fľ.LDPE) z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na nasledujúca šarža: 22H042.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární, zdravotníckych zariadení a pacientov.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku LUXFEN 2 mg/ml, int opo 1x5 ml/10 mg (fľ.LDPE) z trhu je odchýlka vo výrobnom procese. Vrátenie liekov do lekárne sa riadi metodickým pokynom držiteľa registrácie. Pacienti by mali liek vrátiť preferenčne do lekárne, v ktorej bol liek vydaný. Pokiaľ to nie je možné, pacienti môžu liek vrátiť do hociktorej inej lekárne.
Liek LUXFEN 2 mg/ml, očné kvapky obsahuje účinnú látku brimonidínium-tartarát a používa sa na zníženie vnútroočného tlaku. Môže byť používaný buď samostatne, keď sú kontraindikované beta-blokátorové očné kvapky, alebo s inými očnými kvapkami, kedy jeden liek nestačí na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Po stiahnutí lieku z trhu sú pre pacientov dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, pričom rozhodnutie o vhodnej liečbe je v kompetencii ošetrujúceho lekára.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov