Stiahnutie lieku Minirin spray z trhu
| Zverejnené: | 10.07.2020 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
10.7.2020
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu všetkých šarží lieku Minirin spray, aer nao 1x5 ml (liek.skl.s ručnou dávk.pumpičkou), kód ŠÚKL: 34533, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia všetkých šarží lieku z trhu je nedostatok v kvalite lieku v parametri obsah liečiva (dezmopresín) a obsah pomocnej látky (benzalkónium chlorid). Stiahnutie lieku z trhu má preventívny charakter. Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím nie je ohrozená.
Minirin spray obsahuje liečivo dezmopresín, ktorý pôsobí ako prírodný hormón vazopresín. Reguluje schopnosť obličiek koncentrovať moč. Liek sa používa na liečbu centrálneho diabetu insipidus (močová úplavica), primárnej nočnej enurézy (nočné pomočovanie) u detí od 5 rokov a na vyšetrenie schopnosti obličiek koncentrovať moč.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu PDF 1.86 MB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 214.92 KB
