Stiahnutie lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) z trhu
| Zverejnené: | 08.06.2017 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Bratislava 8.6.2017
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) rozhodol o stiahnutí lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al), držiteľa rozhodnutia spoločnosti sanofi-aventis Slovakia s.r.o., číslo šarží: 2014038 a 2015008 z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad s registračnou dokumentáciou v parametri - obsah liečiva.
V súvislosti s užívaním lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) obsahuje liečivo ambroxoliumchlorid. Používa sa sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii lieky s rovnakou účinnou látkou, ktoré možno použiť v liečbe ochorení dýchacích ciest.
Oznámenie o stiahnutí lieku Mucosolvan, pas orm 20x15 mg (blis.PVC/Al) z trhu PDF 502.27 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 57.87 KB
