Stiahnutie lieku Olfen TEVA z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Olfen (Diclobene) 25 mg, tbl fle 20x25 mg (blis.Al/PVC), č. šarže: V16713D a č. šarže:  U07547B, kód ŠÚKL: 14127.

Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, dôvodom je nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah liečiva.

OLFEN (Diclobene) Teva obsahuje diklofenak. Je to liek na úľavu od bolesti, zmierňuje prejavy zápalu, opuch a znižuje horúčku.

OLFEN 25 mg sa používa na krátkodobú liečbu nasledujúcich stavov:

– bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach alebo operáciách,

– bolestivá menštruácia,

– bolestivé syndrómy chrbtice,

– mimo kĺbový reumatizmus,

– bolesti zubov a hlavy,

– symptomatická liečba (bolesť, horúčka) pri zápalových ochoreniach ucha, nosa alebo hrdla (napr. pri zápale mandlí a hrdla (faryngotonzilitíde), ucha (otitíde)). 

Dostupnosť lieku týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Na slovenskom trhu sa nachádzajú iné šarže predmetného lieku.

Oznámenie o stiahnutí lieku Olfen Teva z trhu

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia