Stiahnutie lieku Olfen TEVA z trhu
| Zverejnené: | 11.02.2021 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Olfen (Diclobene) 25 mg, tbl fle 20x25 mg (blis.Al/PVC), č. šarže: V16713D a č. šarže: U07547B, kód ŠÚKL: 14127.
Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení, dôvodom je nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah liečiva.
OLFEN (Diclobene) Teva obsahuje diklofenak. Je to liek na úľavu od bolesti, zmierňuje prejavy zápalu, opuch a znižuje horúčku.
OLFEN 25 mg sa používa na krátkodobú liečbu nasledujúcich stavov:
– bolestivé opuchy alebo zápaly po zraneniach alebo operáciách,
– bolestivá menštruácia,
– bolestivé syndrómy chrbtice,
– mimo kĺbový reumatizmus,
– bolesti zubov a hlavy,
– symptomatická liečba (bolesť, horúčka) pri zápalových ochoreniach ucha, nosa alebo hrdla (napr. pri zápale mandlí a hrdla (faryngotonzilitíde), ucha (otitíde)).
Dostupnosť lieku týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Na slovenskom trhu sa nachádzajú iné šarže predmetného lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku Olfen Teva z trhu
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia
