Stiahnutie lieku PAXELADINE z trhu

13.10.2022

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup, sir 1x125 ml (fľ.skl.+odm.lyž.), kód ŠÚKL: 33582, č. šarží: T00447, T00448, T00451, U06945, U06946, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah neznámej nečistoty.  

Účinná látka lieku je oxeladín, čo je antitusikum, liek proti kašľu. Je to liek na liečbu obtiažneho, neproduktívneho kašľa u dospelých a detí starších ako 30 mesiacov.

Na trhu nie sú dostupné iné lieky s rovnakou účinnou látkou, avšak pre danú indikáciu (liečba kašľa) je dostupných viacero liečebných alternatív.

Oznámenie o stiahnutí lieku PAXELADINE z trhu PDF 526.97 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 175.68 KB