Stiahnutie lieku PLEUMOLYSIN z trhu
| Zverejnené: | 11.12.2018 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
11.12.2018
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku PLEUMOLYSIN, gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s bezpeč.uzáver.), č. šarží: 100006752, 100007295, kód ŠÚKL: 4799C, z trhu.
Dané šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží je zistený nedostatok v kvalite v parametroch obsah etanolu a hustota.
Liek PLEUMOLYSIN sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od 12 rokov. Tento liek obsahuje liečivá rastlinného pôvodu, ktoré uvoľňujú sekrét z dýchacích ciest a kodeín, ktorý tlmí dráždenie na kašeľ. PLEUMOLYSIN sa používa pri suchom dráždivom kašli, pri zápaloch hltanu, hrtanu, priedušnice a pri akútnych a chronických zápaloch priedušiek.
Návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku PLEUMOLYSIN PDF 28.53 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 272.46 KB
