Stiahnutie lieku Ranisan z trhu
| Zverejnené: | 12.12.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
12.12.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu všetkých šarží liekov
RANISAN 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 96056
RANISAN 75 mg, tbl flm 10x75 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 58292
z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom pre stiahnutie z trhu je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Výdaj a distribúcia všetkých šarží boli dňa 19.9.2019 pozastavené, liek sa teda nenachádza v predaji.
Liek RANISAN obsahuje účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.
Stiahnutie lieku z trhu má preventívny charakter.
Oznámenie o stiahnutí z trhu lieku RANISAN 150 mg PDF 8.85 MB
Oznámenie o stiahnutí z trhu lieku RANISAN 75 mg PDF 381.66 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 652.48 KB
