Stiahnutie lieku Ranital z trhu
| Zverejnené: | 19.09.2019 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
19.9.2019
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí všetkých šarží liekov
RANITAL 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 91280
RANITAL 300 mg, tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 24108
RANITAL 50 mg/2 ml, sol inj 5x2 ml/50 mg, kód ŠÚKL 93969
z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.
Liek RANITAL obsahuje účinnú látku ranitidín. Ranitidín patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty H2-receptorov. Pôsobí tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny do bunkových stien sliznice žalúdka. Používa sa na liečbu a prevenciu stavov spôsobených nadmernou kyselinou v žalúdku.
Liek sa sťahuje z trhu z preventívnych dôvodov. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Oznámenie o stiahnutí lieku RANITAL 150mg PDF 341.17 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku RANITAL 300 mg PDF 344.51 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku RANITAL 50mg/2 ml PDF 341.73 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 715.55 KB
