Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku SABRIL, TBL FLM 100x500 mg

Zverejnené:14.07.2023
Typ informácie:I. trieda urgentnosti

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Sabril, tbl flm 100x500 mg (blis.Al/PVC) z trhu. Sťahovanie predmetného lieku sa vzťahuje na šaržu 2987A s exspiráciou 30.4.2025.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku je prítomnosť stopového množstva nečistoty.

SABRIL sa užíva, aby pomáhal kontrolovať rôzne formy epilepsie. Užíva sa súbežne s liekmi, ktoré pomáhajú pri liečbe „ťažkostí s kontrolou“ epilepsie. Taktiež sa používa na kontrolovanie infantilných spazmov (záchvatov v detskom veku, Westov syndróm). Tento liek je určený pre deti a dospelých.

Na trhu sú dostupné iné šarže lieku.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu PDF 527.68 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne, zdravotnícke zariadenia a pacientov PDF 945.93 KB