Stiahnutie lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.), číslo šarže SC-160202 z úrovne distribučných spoločností a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku je nedostatok v kvalite lieku –kontaminácia cudzorodými látkami spôsobená chybou výrobného zariadenia.

V súvislosti s užívaním lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.

Liek SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) obsahuje liečivo seroalbuminum humanum colloidalis.  Používa sa len na diagnostické účely. Po označení s ^99mTc- technecistanom sodným, ho doktor aplikuje subkutánne  pre scintigrafické vyšetrenie lymfatických sentinelových uzlín, pre ich zobrazenie a identifikáciu u karcinómu prsníka a u melanómu.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii nové šarže tohto lieku.

 Oznámenie o stiahnutí lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) z trhu PDF 166.75 KB

 Metodický pokyn pre zdravotnícke zariadenia (kliniky a oddelenia nukleárnej medicíny v SR) PDF 670.25 KB