Stiahnutie lieku SPERSALLERG int opo 1x10 ml z trhu
| Zverejnené: | 18.07.2014 |
|---|---|
| Typ informácie: | Iné upozornenia |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku SPERSALLERG int opo 1x10 ml, č. šarží: 422319, 422398, 422149, 421611, 421632, 421315, 421109, 420754 z trhu.
Liek Spersallerg sa používa na prechodné zmiernenie prejavov a príznakov alergického zápalu spojoviek pri sčervenaní, opuchu a svrbení očí, ktorý sa objavuje sezónne v mesiacoch marec až jún.
ŠÚKL nariadil stiahnutie lieku z trhu na základe oznámenia talianskej liekovej agentúry (AIFA), nakoľko pri procesoch výroby jednej zo zložiek lieku, ktoré dodáva dodávateľ koncovému výrobcovi liekovej formy, zistila AIFA nedostatky. Zistené nedostatky však nemajú dopad na ohrozenie kvality lieku.
Pri prepúšťaní šarží na trh spĺňal liek všetky požiadavky na kvalitu, ktoré kontroloval držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku, spoločnosť Laboratoires THEA Francúzsko. ŠÚKL zároveň overil certifikáty dokladujúce kvalitu lieku. Stiahnutie lieku má preventívny charakter.
Napriek tomu, že tento liek sa používa najmä počas jari, v prípade potreby použitia lieku mimo sezóny, odporúčame obrátiť sa na lekára a dohodnúť sa na použití inej alternatívy v liečbe.
