Stiahnutie lieku STOPANGIN z trhu

11.1.2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku STOPANGIN sol ora 1x250 ml (fľ.skl.hnedá) číslo šarže: 3A607019, 3A602058 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku, klesajúca tendencia v parametri – obsah liečiva (hexetidín).

Stopangin je dezinfekčný liek s miernym anestetickým (znecitlivejúcim) účinkom, ktorý je určený na kloktanie a na výplachy ústnej dutiny.

Stopangin sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných ochoreniach, ako je angína, faryngitída, orálna kandidóza, gingivitída, parodontóza, stomatitída, afty; ďalej na dezinfekciu pred a po tonzilektómii, extrakcii zubov a iných chirurgických výkonoch v ústnej dutine; na potlačenie zápachu z úst; pri streptokokových angínach ako podporná liečba pri súčasnej liečbe antibiotikami.

Liek môžu používať dospelí a deti od 6 rokov. Stopangin obsahuje liečivo Hexetidín 250 mg v 250 ml. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Náhradou je STOPANGIN aer ora 1x30 ml (fľ.PVC).

Uvedený nedostatok nemá vplyv na zdravie a bezpečnosť pacientov. Ide o preventívne opatrenie. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne a môžu ho doužívať. 

 Oznámenie o stiahnutí lieku STOPANGIN z trhu PDF 908.85 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 607.28 KB