Preskočiť navigáciu

Stiahnutie lieku Sugammadex Amomed 100 mg/ml z trhu

Zverejnené:28.03.2025
Typ informácie:II. trieda urgentnosti

    28.3.2025

    Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Sugammadex Amomed 100 mg/ml injekčný roztok, sol inj 10x2 ml/200 mg, kód ŠÚKL 2689E z trhu. Sťahovanie sa vzťahuje na šaržu s číslom SX2302A a s dátumom exspirácie 01/2026.

    Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

    Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku Sugammadex Amomed 100 mg/ml je možná prítomnosť častíc v injekčnom roztoku.

    Na čo sa liek používa

    Sugammadex Amomed sa používa na urýchlenie zotavenia svalov po operácii, aby pacienti mohli skôr opäť samostatne dýchať. Liek nie je určený na bežný výdaj v lekárni, podáva sa pacientom v nemocnici.

    Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné šarže uvedeného lieku ako aj náhrady lieku s rovnakým liečivom a terapeutickými indikáciami. Vhodnú liečbu musí stanoviť ošetrujúci lekár.

     

    Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Sugammadex Amomed 100 mg/ml injekčný roztok PDF 282.01 KB

    Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti PDF 147.38 KB