Stiahnutie lieku Synjardy z trhu

25.01.2018

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x5 mg/1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al-perf.) číslo šarže: 744827 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je podľa oznámenia držiteľa omylom poslané cudzojazyčné  balenie v   slovinsko - chorvátskom jazyku z centrálneho skladu výrobcu.

Synjardy je liek na cukrovku, ktorý obsahuje dve liečivá nazývané empagliflozín a metformín.

Synjardy sa pridáva k diéte a cvičeniu na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), u ktorých cukrovku nie je možné kontrolovať pridaním samotného metformínu alebo metformínu s inými liekmi na cukrovku.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, nakoľko už bola dovezená aj šarža v slovenskom balení.

 Oznámenie o stiahnutí lieku Synjardy z trhu PDF 42.36 KB 12 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 1.02 MB