Stiahnutie lieku Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al), číslo šarží: 2660316 a 2690316 z úrovne distribučných spoločností a lekární.  

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (hydrochlorotiazid).

V súvislosti s užívaním lieku Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku. 

Liek Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)  je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a hydrochlorotiazidu v jednej tablete. Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára v tele a zapríčiňuje zúženie  krvných ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II, takže cievy sa uvoľnia a tlak krvi sa zníži. Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká spôsobujúce, že sa zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu krvného tlaku.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.

 Oznámenie o stiahnutí lieku Tezeo HCT 80 mg/25 mg, tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) z trhu PDF 558.58 KB 12 KB 12 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 1.35 MB