Stiahnutie lieku TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump. adaptérom)

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump. adaptérom), dvoch šarží č. 2040916 a 2020516 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku je nález vypadnutých častí plastového uzáveru vo vnútri roztoku, zistený v niekoľkých prípadoch. Nedostatok nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.

V súvislosti s touto chybou lieku TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump.adaptérom), neboli hlásené žiadne podozrenia na vedľajšie účinky.

Liek TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump.adaptérom) obsahuje liečivo tramadol.  Tramadol je analgetikum (liek proti bolesti) triedy ópioidov pôsobiaci na centrálny nervový systém. Liek TRALGIT zmierňuje bolesť pôsobením na špecifické nervové bunky v mieche a mozgu, výrazne tlmí stredne silné až silné bolesti (bolesť pociťovaná v oblasti nervu, reumatická bolesť, migréna, náhle prudké bolesti v krížoch, poškodenie chrbtice alebo miechy, poúrazové stavy, po chirurgických zákrokoch v ústnej dutine, príznaky bolestivého ochorenia chrbtice a podobne).

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.

 Oznámenie o stiahnutí lieku TRALGIT gtt, gto por 1x96 ml (fľ.skl.hnedá s pump. adaptérom) z trhu PDF 544.93 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 76.47 KB