Stiahnutie lieku Trandolapril-ratiopharm z trhu

14. 10. 2024

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Trandolapril-ratiopharm z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na všetky šarže lieku.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží liekov Trandolapril-ratiopharm je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky a obsahová rovnorodosť.

Na čo sa liek používa

Trandolapril, liečivo v Trandolaprile-ratiopharm, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzínkonvertujúceho enzýmu (niekedy nazývané ACE inhibítory). ACE inhibítory pôsobia tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu prečerpávať krv do tela. To pomáha znižovať tlak krvi. Trandolapril-ratiopharm sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi. Môže sa používať aj na ochranu srdca po infarkte myokardu.

Na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť zodpovedný lekár.

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 28x2 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 98x2 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 28x4 mg

Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 98x4 mg

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia