Stiahnutie lieku Urapidil Stragen z trhu

2.11.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu liekov

Urapidil Stragen 30 mg, cps pld 50x30 mg (fľ.PP), kód ŠÚKL: 6659B, č. šarží: F1448-01 a  F1465-01

a

Urapidil Stragen 60 mg, cps pld 50x60 mg (fľ.PP), kód ŠÚKL: 6663B, č. šarží: F2449-01  a F2479-21.

Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia z trhu je podozrenie na nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so špecifikáciou v parametri disolúcia liečiva.

Urapidil Stragen sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.

Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí akútne riziko, prerušenie liečby sa neodporúča. 

Lieky Urapidil Stragen 30mg aj 60mg majú aktuálne obmedzenú dostupnosť, rovnako ako aj iný registrovaný liek s rovnakým liečivom (Ebrantil). Ďalšie dodávky týchto liekov sa očakávajú v polovici novembra a začiatkom decembra.

Oznámenie o stiahnutí lieku Urapidil Stragen 30 mg z trhu PDF 527.63 KB

Oznámenie o stiahnutí lieku Urapidil Stragen 60 mg z trhu PDF 527.99 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 214.48 KB