Stiahnutie lieku VALZAP z trhu
| Zverejnené: | 04.07.2018 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí liekov
Valzap 80 mg, tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap 160 mg, tbl flm 28x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap 160 mg, tbl flm 84x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
č. šarže: všetky
kód ŠÚKL: 81771, 81775, 81777
a
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg, tbl flm 28x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/12,5 mg, tbl flm 84x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Valzap HCT 160 mg/25 mg, tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
č. šarže: všetky
kód ŠÚKL: 81830, 81833, 81835
Dané lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.
Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov, na liečbu dospelých pacientov po nedávnom srdcovom infarkte a na liečbu symptomatického srdcového zlyhávania u dospelých pacientov.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. K dispozícii sú viaceré prípravky, ktoré môžu byť použité pri uvedených indikáciách.
Rozhodnutie o stiahnutí lieku VALZAP PDF 1011.55 KB
Oznámenie o stiahnutí lieku VALZAP PDF 1004.04 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 68.82 KB
