Stiahnutie lieku VASOPENTOL z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí liekov

Vasopentol 80 mg, tbl flm 30x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)

Vasopentol 160 mg, tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)

Vasopentol 160 mg, tbl flm 98x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC-Al)

č. šarže: všetky

kód ŠÚKL: 82981, 82997, 53680

a

Vasopentol HCT 80/12,5 mg, tbl flm 30x80 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Vasopentol HCT 160/12,5 mg, tbl flm 30x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Vasopentol HCT 160/12,5 mg, tbl flm 98x160 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Vasopentol HCT 160/25 mg, tbl flm 30x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Vasopentol HCT 160/25 mg, tbl flm 98x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

č. šarže: všetky

kód ŠÚKL: 64617, 64632, 64634, 64656, 64658

Dané lieky sa sťahujú  z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov, na liečbu dospelých pacientov po nedávnom srdcovom infarkte a na liečbu symptomatického srdcového zlyhávania u dospelých pacientov.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. K dispozícii sú viaceré prípravky, ktoré môžu byť použité pri uvedených indikáciách.

Rozhodnutie o stiahnutí lieku Vasopentol z trhu PDF 1.06 MB

Oznámenie o stiahnutí lieku Vasopentol z trhu PDF 1.07 MB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne PDF 680.53 KB