Stiahnutie lieku Vigantol z trhu
| Zverejnené: | 26.04.2022 |
|---|---|
| Typ informácie: | I. trieda urgentnosti |
26. 4. 2022
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí z trhu lieku Vigantol, gtt por 1x10 ml/5 mg (fľ.skl.hnedá), kód ŠÚKL: 12023, č. šarží: 19KQ042 a 20CQ046, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetných šarží z trhu je riziko nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.
Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča. Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.
Vigantol obsahuje cholekalciferol (vitamín D3). Cholekalciferol (vitamín D3) sa v telesných orgánoch mení na aktívnu látku dihydrocholekalciferol, ktorá má vplyv na reguláciu metabolizmu vápnika v organizme.
Vigantol sa používa na liečbu stavov, pri ktorých je znížená hladina vápnika v krvi a na zabránenie rozvoja chorobných stavov zapríčinených nedostatkom vitamínu D, čo môže byť spôsobené nedostatočným vstrebávaním vitamínu z tenkého čreva (napr. po operáciách).
Vigantol sa užíva
- na zabránenie rozvoja rachitídy (krivice) u detí,
- pri mäknutí kostí (osteomalácii),
- ako podporná liečba pri rednutí kostí (osteoporóza),
- pri liečbe porúch prištítnych teliesok (hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).
Oznámenie o stiahnutí lieku Vigantol z trhu PDF 531.46 KB
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia PDF 358.72 KB
