Stiahnutie lieku Zabcare z trhu

18.07.2017

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Zabcare 5 mg filmom obalené tablety, tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al), číslo šarže: 511115; Zabcare 10 mg filmom obalené tablety, tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) číslo šarže: 060715 a Zabcare 10 mg filmom obalené tablety, tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al), číslo šarže:  170416 z úrovne distribučných spoločností.  

Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je neaktuálna verzia (03/2014) písomnej informácie pre používateľa (tzv. PIL). Aktuálne schválená verzia je 05/2016.

V súvislosti s užívaním lieku Zabcare, neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku. 

Liek Zabcare obsahuje liečivo solifenacíniumsukcinát. Zabcare sa používa na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú: silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo únik moču v prípade, že pacient nestihne dôjsť včas na toaletu.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky podľa uváženia ošetrujúceho lekára.

 Oznámenie o stiahnutí lieku Zabcare 5 mg filmom obalené tablety, tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) z trhu PDF 1.71 MB

 Oznámenie o stiahnutí lieku Zabcare 10 mg filmom obalené tablety, tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) z trhu PDF 968.78 KB

 Oznámenie o stiahnutí lieku Zabcare 10 mg filmom obalené tablety, tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) z trhu PDF 950.53 KB