Preskočiť navigáciu

Stiahnutie z trhu Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1x30g a 1x100g

Zverejnené:03.03.2014
Typ informácie:II. trieda urgentnosti

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 30g, číslo šarže: 2070213, 2080213, 2090213, 2120213, 2130213 a balenie 1 x 100g číslo šarže 2010213, 2020213, 2030213, 2040213.

Dôvodom stiahnutia sú nevyhovujúce výsledky na mikrobiálnu čistotu (kontaminácia kvasinkami/plesňami), ktoré boli zistené výrobcom u jednej šarže lieku. Z preventívnych dôvodov sťahuje držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku všetky šarže lieku vyrobené v jednom výrobnom cykle. 

 Rozhodnutie o stiahnutí vybraných šarží lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 30g z trhu PDF 713.47 KB

 Rozhodnutie o stiahnutí vybraných šarží lieku Calcium pantothenicum Zentiva, ung der, balenie 1 x 100g z trhu PDF 716.27 KB

 Informácie pre pacientov PDF 63.67 KB

 Metodický postup pre lekárne a distribútorov PDF 77.41 KB