Stiahnutie z trhu CISPLATIN – TEVA con inf 1 x 10 ml/10 mg

Štátny ústav pre kontrolu liečiv,   Kvetná 11,   Bratislava

            Podľa  § 64, ods. 1, písm. f/ zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov

n a r i a ď u j e m     s t i a h n u t i e     z     t r h u

Liek:                                                   CISPLATIN – TEVA con inf 1 x 10 ml/10 mg
Držiteľ reg. rozhodnutia                    TEVA Pharmaceuticals CR
a výrobca:                                         Pharmachemie BV Haarlem, Holandsko

Šarža:                                                 05129M          použ. do: 09/2007
                                                           06B21Q         použ. do: 02/2008
                                                           06G13M         použ. do: 07/2008
                                                           06I290           použ. do: 09/2008

Klasifikácia:                                         II. trieda urgentnosti

            Na základe oznamu držiteľa rozhodnutia o registrácii  je potrebné stiahnuť uvedené šarže lieku k dodávateľovi z dôvodu zistenia vyšších hodnôt trichloroaminoplatinátu (TCAP).
Informujte o tomto stiahnutí všetky lekárne Vášho spádového územia. Informácia bude uverejnená v Správach o kvalite liečiv 53/2007.

                                                                            PharmDr. Ján  M a z a g,  
                                                                       vedúci služobného úradu a riaditeľ

Vybavuje: RNDr. Viera Varinská
                    tel.: 02/50701120
                    fax: 02/55560022

Obdržia:.  
1. skupina ......  (samosprávne kraje – odbor zdravotníctva, TEVA Pharmaceuticals Slovakia, MED Art, Nitra, Farmakol Prešov, Sanitas SR Nové Mesto nad Váhom, Unipharma Bojnice, Unimed Bratislava, Fakon Košice, Siga Banská Bystrica, Inforama Bratislava, Pharmos, Phoenix z.z, Bratislava, MZ SR)
2. skupina .....    ( NL – MV SR, VU 2362, ADLaZP, ŠÚKL –KL, SÚKL – Praha, Slek....)